ข้อ ๓ ผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ที่ประสงค์จะผลิตหรือนำเข้าตัวอย่างของตำรับยาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ที่จะขอขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติด ให้โทษหรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ ให้ยื่นคำขอรับใบอนุญาตต่อผู้อนุญาต พร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐานอย่างน้อย ดังต่อไปนี้
(๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้าซึ่งยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔
(๒) หนังสือรับรองเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และการจำหน่ายผลิตภัณฑ์กรณีที่เป็นการนำเข้า ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔
(๓) หนังสือรับรองเกี่ยวกับมาตรฐานการผลิต
(๔) ฉลากของตัวอย่างของตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ ซึ่งอย่างน้อยต้องมีรายละเอียดเกี่ยวกับชื่อของตำรับ ชื่อและปริมาณ ของยาเสพติดให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์ ชื่อและที่ตั้งของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า รุ่นการผลิต และระบุคำว่า “ห้ามจำหน่าย” บนฉลาก เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๓๗ ก ราชกิจจานุเบกษา ๑๔ มิถุนายน ๒๕๖๗