ข้อ ๓ ให้กำหนดค่ำธรรมเนียม ดังต่อไปนี้
(๑) ใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำรผลิต ฉบับละ ๒,๐๐๐ บำท
(๒) ใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำรนำเข้า ฉบับละ ๔,๐๐๐ บำท
(๓) ใบอนุญำตผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บำท
(๔) ใบอนุญำตนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๒๐,๐๐๐ บำท
(๕) ใบอนุญำตขายเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท
(๖) ใบอนุญำตโฆษณำเครื่องมือแพทย์ (ก) กำรโฆษณำบนสิ่งของที่แจก (Gimmick) ฉบับละ ๕๐๐ บำท (ข) กำรโฆษณำอื่นๆ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บำท
(๗) ใบรับแจ้งรายการละเอียดผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๕,๐๐๐ บำท
(๘) ใบรับแจ้งรายการละเอียดนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑๐,๐๐๐ บำท
(๙) ใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท
(๑๐) ใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๒,๐๐๐ บำท
(๑๑) หนังสือรับรอง (ก) หนังสือรับรองระบบคุณภำพกำรผลิต กำรนำเข้า หรือกำรขายเครื่องมือแพทย์ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก (๑๒) (๑๓) (๑๔) (๑๕) (๑๖) (๑๗) (๑๘) (๑๙)
(๒๐) หนา้ ๑๘ ราชกิจจานุเบกษา (ข) หนังสือรับรองกำรวินิจฉัยผลิตภัณฑ์ และหนังสือรับรองสูตรหรือส่วนประกอบ เครื่องมือแพทย์ (ค) หนังสือรับรองกำรส่งออก หนังสือรับรอง ผู้ผลิต หนังสือรับรองแหล่งกำเนิด ๑) ตั้งแต่ ๑- ๕๐ รายการ ๒) ตั้งแต่ ๕๑- ๕๐๐ รายการ ๓) เกิน ๕๐๐ รายการ (ง) หนังสือรับรองฉลำกหรือเอกสำร กำกับเครื่องมือแพทย์ (จ) หนังสือรับรองกำรผลิตเครื่องมือแพทย์ เพื่อกำรส่งออก (ฉ) หนังสือรับรองอื่น ๆ ใบรับรองกำรประเมินเครื่องมือแพทย์ ตามมาตรา ๒๒ ใบแทนใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำร ใบแทนใบอนุญำต ใบแทนใบรับแจ้ง รายการละเอียด ใบแทนใบรับรอง กำรประเมินเครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๒๒ และใบแทนหนังสือรับรอง คำขอจดทะเบียนสถำนประกอบกำร คำขออนุญำต คำขอแจ้งรายการละเอียด คำขอจดแจ้ง คำขอย้ำยหรือเปลี่ยนแปลงสถำนที่ผลิต นำเข้า ขาย หรือสถำนที่เก็บรักษำ เครื่องมือแพทย์ คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำร คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบอนุญำต หรือรายการอื่น ๆ ที่ได้รับอนุญำต ๑๕ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๔ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ๑,๐๐๐ บำท ๓,๐๐๐ บำท ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท ๕๐๐ บำท ฉบับละ ๑,๐๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ฉบับละ ๕๐๐ ๑๐๐ ๑,๐๐๐ ๑,๐๐๐ ๕๐๐ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ฉบับละ ๑๐๐ บำท ฉบับละ ๕๐๐ บำท บำท บำท บำท บำท บำท เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๑๙ ราชกิจจานุเบกษา
(๒๑) คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการ ในใบรับแจ้งรายการละเอียดหรือรายการอื่น ๆ ที่ได้รับแจ้งรายการละเอียด
(๒๒) กำรต่ออำยุใบจดทะเบียนสถำนประกอบกำร เท่ำกับค่ำธรรมเนียมใบจดทะเบียน สถำนประกอบกำรประเภทนั้นๆ แต่ละฉบับ
(๒๓) การต่ออายุใบอนุญาตเท่ำกับค่ำธรรมเนียม ใบอนุญำตประเภทนั้นๆ แต่ละฉบับ
(๒๔) กำรต่ออำยุใบรับแจ้งรายการละเอียดเท่ำกับ ค่ำธรรมเนียมใบรับแจ้งรายการละเอียด ประเภทนั้น ๆ แต่ละฉบับ
(๒๕) กำรต่ออำยุใบรับจดแจ้งผลิตเครื่องมือแพทย์
(๒๖) กำรต่ออำยุใบรับจดแจ้งนำเข้าเครื่องมือแพทย์ ๑๕ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๔ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ฉบับละ ฉบับละ ๕๐๐ บำท ๑,๐๐๐ บำท ให้ไว้ ณ วันที่ 22 ธันวาคม พ.ศ. ๒๕๖3 อนุทิน ชำญวีรกูล รัฐมนตรีว่ำกำรกระทรวงสาธารณสุข เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๒๐ ราชกิจจานุเบกษา ๑๕ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๔ หมำยเหตุ :- เหตุผลในกำรประกาศใช้กฎกระทรวงฉบับนี้ คือ โดยที่เป็นกำรสมควรปรับปรุงกำรกำหนด ค่ำธรรมเนียมเกี่ยวกับเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้สอดคล้องกับอัตรำค่ำธรรมเนียมท้ำยพระรำชบัญญัติ เครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ ประกอบกับมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ บัญญัติให้ รัฐมนตรีว่ำกำรกระทรวงสาธารณสุขมีอำนำจออกกฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมไม่เกินอัตรำ ท้ำยพระรำชบัญญัติ จึงจำเป็นต้องออกกฎกระทรวงนี้