กฎกระทรวงการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท 3 หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท 3 หรือประเภท 4 พ.ศ. 2567

ปรารภ

เล่ม ๑๔๑ ตอนที่ ๕๒ ก ราชกิจจานุเบกษา ๒๒ สิงหาคม ๒๕๖๗ กฎกระทรวง การขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔ พ.ศ. ๒๕๖๗ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๒๔ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติให้ใช้ประมวลกฎหมาย ยาเสพติด พ.ศ. ๒๕๖๔ และมาตรา ๑๘ วรรคหนึ่ง และมาตรา ๔๙ วรรคสอง แห่งประมวลกฎหมาย ยาเสพติด รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้

ทุกมาตรา

1. มาตรา ๑ข้อ ๑ กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป
2. มาตรา ๒ข้อ ๒ ให้ยกเลิก (๑) กฎกระทรวงการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ พ.ศ. ๒๕๕๙ (๒)…
3. มาตรา ๓ข้อ ๓ ในกฎกระทรวงนี้ “ตำรับ” หมายความว่า ตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ หรือตำรับวัตถุออกฤทธิ์ ในประเภท ๓ หรือประเภท ๔…
4. มาตรา ๔ข้อ ๔ ผู้ขอขึ้นทะเบียนตำรับต้องเป็นผู้รับอนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาเสพติดให้โทษ ในประเภท ๓ หรือวัตถุออกฤทธิ์ในประเภท ๓…
5. มาตรา ๕ข้อ ๕ ให้ผู้ขอขึ้นทะเบียนตำรับยื่นคำขอตามประเภทของวัตถุสำเร็จรูปทางเภสัชกรรม ดังต่อไปนี้ (๑)…
6. มาตรา ๖ข้อ ๖ การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับต้องแสดงชื่อตำรับ ตัวเลขที่ระบุความแรงของยาเสพติด ให้โทษหรือวัตถุออกฤทธิ์…
7. มาตรา ๗ข้อ ๗ ความในข้อ ๕ และข้อ ๖ ไม่ใช้บังคับแก่การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับเพื่อการส่งออก ไปนอกราชอาณาจักร
8. มาตรา ๘ข้อ ๘ ผู้ขอขึ้นทะเบียนตำรับซึ่งประสงค์จะมีผู้แทนจำหน่ายหรือผู้แทนส่งออก ให้ยื่นคำขอ…
9. มาตรา ๙ข้อ ๙ การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับต้องแจ้งรายการ ดังต่อไปนี้ (๑) เลขที่ใบอนุญาตผลิตหรือนำเข้ายาเสพติดให้โทษในประเภท ๓…
10. มาตรา ๑๐ข้อ ๑๐ การยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับต้องแนบข้อมูล เอกสาร และหลักฐาน อย่างน้อย ดังต่อไปนี้ (๑)…
11. มาตรา ๑๑ข้อ ๑๑ เมื่อได้รับคำขอขึ้นทะเบียนตำรับ ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอขึ้นทะเบียนตำรับ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร…
12. มาตรา ๑๒ข้อ ๑๒ ในกรณีที่คำขอขึ้นทะเบียนตำรับ รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน…
13. มาตรา ๑๓ข้อ ๑๓ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับให้มีอายุเจ็ดปีนับแต่วันที่ออกใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ
14. มาตรา ๑๔ข้อ ๑๔ เพื่อประโยชน์ในการคุ้มครองผู้บริโภค ให้ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับปฏิบัติ ตามเงื่อนไขดังต่อไปนี้ (๑)…
15. มาตรา ๑๕ข้อ ๑๕ ห้ามมิให้แก้ไขรายการทะเบียนตำรับที่เกี่ยวกับปริมาณตัวยาสำคัญ รูปลักษณะ หรือรูปแบบทางเภสัชกรรม
16. มาตรา ๑๖ข้อ ๑๖ ในกรณีที่ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับประสงค์จะแก้ไขรายการทะเบียนตำรับ ที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้แล้ว…
17. มาตรา ๑๗ข้อ ๑๗ ในกรณีที่ผู้รับใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับประสงค์จะขอต่ออายุใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับ…
18. มาตรา ๑๘ข้อ ๑๘ ในกรณีที่ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับสูญหาย ถูกทำลาย หรือลบเลือนในสาระสำคัญ…
19. มาตรา ๑๙ข้อ ๑๙ ให้นำความในข้อ ๑๑ และข้อ ๑๒ มาใช้บังคับแก่การแก้ไขรายการทะเบียนตำรับ ที่ได้ขึ้นทะเบียนไว้แล้ว…
20. มาตรา ๒๐ข้อ ๒๐ คำขอ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ และใบแทนใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบที่เลขาธิการ…
21. มาตรา ๒๑ข้อ ๒๑ การยื่นคำขอ การแจ้ง หรือการติดต่อใด ๆ และการออกเอกสารหลักฐานต่าง ๆ ตามกฎกระทรวงนี้…
22. มาตรา ๒๒ข้อ ๒๒ ให้เรียกเก็บค่าธรรมเนียม ดังต่อไปนี้ (๑) ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับ ฉบับละ ๕,๐๐๐ บาท (๒)…
23. มาตรา ๒๓ข้อ ๒๓ ให้ยกเว้นค่าธรรมเนียมตามข้อ ๒๒ แก่ราชการส่วนกลาง ราชการส่วนภูมิภาค ราชการส่วนท้องถิ่น องค์การมหาชน สภากาชาดไทย…
24. มาตรา ๒๔ข้อ ๒๔ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓ และใบแทนใบสำคัญ การขึ้นทะเบียนตำรับยาเสพติดให้โทษในประเภท ๓…