ข้อ ๖๐ ในการขอรับรองตำรับยา ให้ยื่นคำขอพร้อมด้วยข้อมูล เอกสาร หรือหลักฐาน ดังต่อไปนี้
(๑) ชื่อผู้รับอนุญาตผลิตหรือผู้รับอนุญาตนำเข้ายาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ และเลขที่ใบอนุญาต ของผู้รับอนุญาตผลิตหรือผู้รับอนุญาตนำเข้าดังกล่าว เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๗๙ ก หนา้ ๓๑ ราชกิจจานุเบกษา ๒๖ พฤศจิกายน ๒๕๖๔
(๒) รูปถ่ายของตำรับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่
(๓) ตัวอย่างตำรับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่
(๔) ฉลากและเอกสารกำกับยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่
(๕) ข้อมูลแสดงคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยของยาที่มีกัญชาปรุงผสมอยู่ ตามที่เลขาธิการกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
(๖) หนังสือรับรองเกี่ยวกับผู้ผลิตและการจำหน่าย กรณีการนำเข้าตำรับยา
(๗) หนังสือรับรองเกี่ยวกับผู้ผลิต กรณีการผลิตตำรับยาภายในประเทศ
(๘) หนังสือแสดงว่าเป็นผู้ได้รับมอบอำนาจให้ดำเนินการในการขอรับรองตำรับยาและเรื่องอื่น ๆ ตามที่ได้รับมอบหมายที่เกี่ยวกับการขอรับรองตำรับยา การขอรับรองตำรับยาและการออกใบสำคัญการรับรองตำรับยา ให้เป็นไปตามหลักเกณฑ์ ที่คณะกรรมการกำหนดโดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา