กฎกระทรวงการจดแจ้งและการออกใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. 2563
This is the text as promulgated in the Royal Gazette in the year shown, not a consolidated edition. Sections later amended, added or repealed are not reflected — current enforcement status has not been checked.
Preamble
เลม่ ๑๓๘ ตอนที่ ๑๓ ก หนา้ ๗ ราชกิจจานุเบกษา ๑๕ กุมภาพันธ์ ๒๕๖๔ กฎกระทรวง การจดแจ้งและการออกใบรับจดแจ้งผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๖๓ อาศัยอำนาจตามความในมาตรา ๕ วรรคหนึ่ง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ และมาตรา ๑๙ วรรคสอง แห่งพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ พ.ศ. ๒๕๕๑ ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมโดยพระราชบัญญัติเครื่องมือแพทย์ (ฉบับที่ ๒) พ.ศ. ๒๕๖๒ รัฐมนตรีว่าการ กระทรวงสาธารณสุขออกกฎกระทรวงไว้ ดังต่อไปนี้
All sections
- Section ๑ข้อ ๑ กฎกระทรวงนี้ให้ใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนดสามสิบวันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษา เป็นต้นไป
- Section ๒ข้อ ๒ ผู้จดทะเบียนสถานประกอบการผลิตหรือนำเข้าเครื่องมือแพทย์ที่ประสงค์จะผลิต เครื่องมือแพทย์ตามมาตรา ๖ (๑) (ค)…
- Section ๓ข้อ ๓ ในกรณีมีเหตุจำเป็น เลขาธิการอาจกำหนดให้ผู้ยื่นคำขอไม่ต้องแจ้งข้อมูลหรือ ยื่นเอกสารหรือหลักฐานใดตามข้อ ๒ ก็ได้…
- Section ๔ข้อ ๔ เมื่อได้รับคำขอจดแจ้ง ให้ผู้อนุญาตตรวจสอบคำขอจดแจ้ง รวมทั้งข้อมูล เอกสาร และหลักฐานว่าถูกต้องและครบถ้วนหรือไม่…
- Section ๕ข้อ ๕ ในกรณีที่คำขอจดแจ้ง รวมทั้งข้อมูล เอกสารและหลักฐานถูกต้องและครบถ้วน…
- Section ๖ข้อ ๖ ในกรณีที่ผู้อนุญาตมีคำสั่งรับจดแจ้ง ให้มีหนังสือแจ้งผู้ขอจดแจ้งทราบและให้ผู้ขอ…
- Section ๗ข้อ ๗ เพื่ออำนวยความสะดวกในการแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ ผู้อนุญาตจะแจ้งแก่ผู้ขอจดแจ้ง…
- Section ๘ข้อ ๘ คำขอจดแจ้งและใบรับจดแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ ให้เป็นไปตามแบบที่เลขาธิการกำหนด โดยประกาศในราชกิจจานุเบกษา
- Section ๙ข้อ ๙ การยื่นคำขอและการจดแจ้งตามกฎกระทรวงนี้ ให้ดำเนินการโดยวิธีการทาง อิเล็กทรอนิกส์เป็นหลัก…
- Section ๑๐ข้อ ๑๐ หนังสือรับรองประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ซึ่งออกให้ตามระเบียบสำนักงาน คณะกรรมการอาหารและยา…
- Section ๑๑ข้อ ๑๑ คำขอที่ได้ยื่นไว้ตามระเบียบสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ว่าด้วย…
Where this text comes from
- File published by
- สำนักงานคณะกรรมการกฤษฎีกา法制委员会法律索引
- 法制委员会索引页
- https://www.ocs.go.th/searchlaw/law-index/item/13534ตัวบทกฎหมายที่ประกาศในราชกิจจานุเบกษา — การพิจารณาของผู้ดำเนินการ (ไม่ใช่สัญญาอนุญาต ไม่ใช่ความเห็นที่ปรึกษากฎหมาย) — The licence is declared on this dataset record — it is the licence evidence for the whole text
- Source file
- https://www.ocs.go.th/searchlaw/power_link/download/eyJ1dWlkIjoiYjA0MjVmY2QtZDY4OC00NTUwLTlmNDktZDNmYmM5NDBkYzIyIiwiZmlsZW5hbWUiOiLguIQwMDU4IOC4geC4juC4geC4o-C4sOC4l-C4o-C4p-C4hyAyNTY0LTEz4LiBLTcucGRmIn0.YtZAFEFuwdZDBypIXXke7L5_pbmQ9yk6QYaf4bGqd5A5 pp.
- File checksum
- sha256:5857630dc16563bd2a77662eff5977d783d1e2f81edb0445654f80e9b33a9e1bPulled at 2026-08-23T22:57:49.716Z
- Text extraction
- pdftotext -layout บน ToUnicode ที่ซ่อม (repair-tounicode.py)通过 ai-law 检查：ToUnicode 修复 · 还原 ำ · 条文连续 · OCR 见证