ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดคำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาตามมาตรา 80 (6/1) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. 2510 และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม

ปรารภ

ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง กำหนดคำรับรองเงื่อนไขการขึ้นทะเบียนตำรับยาตามมาตรา ๘๐(๖/๑) แห่งพระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม๑ เพื่อกำหนดวิธีการแสดงเอกสารที่ต้องแจ้งรายละเอียดสำหรับการขึ้นทะเบียน ตำรับยาให้สอดคล้องตามพระราชบัญญัติยาพ.ศ. ๒๕๑๐และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม มาตรา ๘๐(๖/๑) นั้น อาศัยอำนาจตามพระราชบัญญัติวิธีปฏิบัติราชการทางปกครอง พ.ศ. ๒๕๓๙มาตรา ๓๙วรรคสอง และความในข้อ ๒ของประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง กำหนดแบบคำขอและ ใบสำคัญการขึ้นทะเบียนตำรับยา ลงวันที่ ๑๔พฤษภาคม๒๕๕๖ซึ่งออกตามกฎกระทรวงว่าด้วยการ ขึ้นทะเบียนตำรับยา พ.ศ. ๒๕๕๕บัญญัติให้กระทำได้โดยอาศัยอำนาจตามบทบัญญัติแห่งกฎหมาย เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยาจึงออกประกาศไว้ ดังต่อไปนี้

ทุกมาตรา

1. มาตรา ๑ข้อ ๑ ประกาศฉบับนี้ให้ใช้บังคับตั้งแต่วันที่ ๑๓ตุลาคมพ.ศ. ๒๕๖๒เป็นต้นไป
2. มาตรา ๒ข้อ ๒ ให้ผู้ รับอนุญาตจัดทำคำรับรองเงื่ อนไขการขึ้ นทะเบียนตำรับยาตาม พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม…
3. มาตรา ๓ข้อ ๓ ผู้รับอนุญาตที่ยื่นคำขอขึ้นทะเบียนตำรับยาไว้ก่อนประกาศฉบับนี้ใช้บังคับ…
4. มาตรา ๔ข้อ ๔ เมื่อปรากฏต่อพนักงานเจ้าหน้าที่ภายหลังว่าผู้รับอนุญาตไม่ปฏิบัติตามหรือ แจ้งรายละเอียดข้อความอันเป็นเท็จ…