ข้อ ๒ ให้ผู้ รับอนุญาตจัดทำคำรับรองเงื่ อนไขการขึ้ นทะเบียนตำรับยาตาม พระราชบัญญัติยา พ.ศ. ๒๕๑๐และฉบับแก้ไขเพิ่มเติม มาตรา๘๐(๖/๑) ยื่นพร้อมคำขอขึ้นทะเบียน ตำรับยา โดยมีรายละเอียด ดังต่อไปนี้
(๑) การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนปัจจุบัน ให้จัดทำคำรับรองตามแบบ ร.๑
(๒) การขอขึ้นทะเบียนตำรับยาแผนโบราณสำหรับสัตว์ ให้จัดทำคำรับรองตาม แบบร.๒